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新品上市 | 朗蒂思——肺癌免疫微环境多蛋白检测 精准筛选免疫治疗优势人群

2019-11-04

如果说免疫治疗是近年来癌症治疗的C位,估计没有人会反对。随着免疫疗法的火爆,免疫治疗的检测也备受瞩目。PD-L1表达(免疫组化染色和定量)和TMB虽是指南推荐的免疫生物标志物,但仍有局限性。临床上亟需更精准的免疫生物标志物来找出适合免疫检查点抑制剂(以下简称“ICI”)治疗的患者。


作为国内肿瘤精准治疗领域的行业先锋,狗万以临床需求为导向,推出了朗蒂思TM肺癌免疫微环境多蛋白检测。这是一款引领免疫检测的创新产品。


朗蒂思TM产品优势


全面评估——综合评估肿瘤免疫微环境
精准有效——ICI疗效预测准确性显著高于PD-L1和TMB

样本量少——5张切片即可满足送检需求 


朗蒂思TM产品详情 


朗蒂思TM是基于多重荧光免疫组化(mIHC)和狗万肺癌数据库自主研发的免疫微环境检测产品。 


朗蒂思TM是狗万公司研发团队基于大量临床研究证据、陈列平教授的TIME分型原理,秉持严谨、科学、创新的理念,综合分析、设计、打磨出来专属于非小细胞肺癌免疫微环境检测的创新产品,并已积累1600多例的开发验证数据,陆续在Journal of Thoracic Oncology、Journal of Experimental & Clinical Cancer Research、Journal of Hematology & Oncology 等杂志上发表了免疫微环境检测与临床实践结合的科研文章,得到了广大临床肿瘤医生的关注。


朗蒂思TM可提供更多ICI治疗评估信息,为患者寻找更优治疗方案。


朗蒂思TM根据陈列平教授肿瘤免疫微环境分型理论,即依据PD-L1维度和TILs维度,将患者分为4种免疫分型(TIME分型) (Kim TK, Herbst RS, Chen L. Trends in Immunology. 2018;39:624-31.) 。


不同免疫分型,治疗方法不同,即朗蒂思TM可为ICI诊疗方案提供辅助依据。如PD-L1表达阳性且CD8+T细胞阳性是TIME II型,PD-L1/PD-1单抗治疗获益的可能性较大;PD-L1表达阳性但CD8+T细胞阴性是TIME IV型,PD-L1/PD-1单抗治疗靶点部分缺失型,从PD-1/PD-L1中获益的可能性较II型小,可能需要联合放/化疗或其他免疫微环境重塑的方法,如溶瘤病毒。


有研究发现,接受了Durvalumab治疗的NSCLC患者中,高密度浸润CD8+ T细胞或PD-L1总表达量较高的患者的总生存(OS)显著更长(Journal for Immuno Therapy of Cancer (2019) 7:121)。



除了TIME免疫分型外,狗万研发团队还在朗蒂思TM产品中增加了可以预估ICI治疗预后的2个新指标——CD8和PD-1在T细胞上的共表达,以及CD68和PD-L1在巨噬细胞上的共表达。


有研究发现,接受Nivolumab治疗的晚期NSCLC患者中,其基线水平CD8+ PD1+ T细胞大于1%时,病人的OS显著更长,可见CD8+ PD1+ T细胞浸润程度高的患者从ICI治疗可获益的可能性更大(Nat Med. 2018 Jul;24(7):994-1004)。 



PD-L1表达从最初的看总数,发展到现在的肿瘤细胞上PD-L1表达和免疫细胞上PD-L1表达分开看,近期关于PD-L1在免疫细胞上的表达又有了新进展。


2019年10月耶鲁大学医学院发表在 CLIN CANCER RES杂志(IF 8.911)的一篇回顾性研究,共纳入了487例NSCLC患者,其中62例接受 ICI治疗。采用多重荧光免疫组化(mIHC)技术对不同免疫细胞亚群中PD-L1表达水平进行检测,结果发现,表达PD-L1的主要免疫细胞是巨噬细胞。


值得注意的是,在经ICI治疗的患者中,巨噬细胞中PD-L1高表达的患者总生存期(OS)更长。


因此,朗蒂思TM创新性地增加了CD68和PD-L1在巨噬细胞上的共表达这一新的ICI疗效预测指标(CLIN CANCER RES.10.1158/1078-0432.CCR-19-1040)。



朗蒂思TM基于mIHC平台可全面评估免疫微环境。


与其他常见的生物标志物相比,mIHC检测呈现出明显的优势,实现了在一张组织样本上分析多个靶点。


市场上,国外虽有基因表达谱(GEP)的免疫微环境产品,或者通过流式细胞仪检测免疫细胞上的分子表达,但这两种技术都不能还原组织原位信息。GEP也无法实现共定位来给免疫细胞定性。


与传统IHC相比,朗蒂思TM采用机器阅片,可以做到客观判读。一张切片可以染5个靶点,所需样本量更少,5张切片即可满足送检需求。因此,基于mIHC平台的朗蒂思TM可以同时做到定量、定位、定性、全面客观评估免疫微环境检测。


朗蒂思TM 精准有效——ICI疗效预测准确性显著高于PD-L1和TMB。


2019年7月18日,来自Johns Hopkins University 的研究团队在《JAMA Oncology》(SteveLu, JulieE.Stein, DavidL.Rimm, et al. JAMA Oncol. 2019;5(8):1195-1204,IF 22.4)上发表了一项系统性回顾研究,比较了各生物标记物检测预测ICI疗效的准确性。


该研究一共分析了8135份应用PD-L1 IHC, TMB, GEP, mIHC检测的样本数据,并与接受ICI治疗后的应答率(ORR)做关联。评估后发现,与PD-L1 IHC (AUC, 0.65, P <0 .001), GEP (AUC, 0.65, P =0 .003)和TMB (AUC,0.69, P = 0.049) 相比,mIHC具有最高的预测准确率AUC (0.79)。


可见在预测ICI疗效方面,基于mIHC的免疫微环境检测的预测准确性显著高于PD-L1和TMB。



如何送检朗蒂思TM



适应症:非小细胞肺癌原发灶


送样要求:石蜡切片防脱白片5张,穿刺组织1cm*3条,手术组织黄豆大


TAT:石蜡切片7个工作日,石蜡或新鲜组织在此基础上顺延3个工作日


如有需求,您可以联系身边的狗万医学信息沟通专员,或者致电400 080 0660,狗万团队将竭诚为您提供服务。

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